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新しい薬や治療法の承認には、第1~3相試験を完了させる必要があります。
第3相試験では多数の患者を対象として、実際の治療に準じたかたちでの 効果および安全性の確認が行われます。実証的臨床試験とも呼ばれます。
第3相試験では多数の患者を対象として、実際の治療に準じたかたちでの 果および安全性の確認が行われます。実証的臨床試験とも呼ばれます。
ただし、第2相試験で極めて高い効果がみられた場合は、この段階で承認しその後、承認が妥当かどうかを検証する仕組があります。
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